Kliinisen farmakologian ja lääkehoidon erikoislääkäritutkinto
6 vuoden koulutusohjelma
Koulutusohjelman vastuuhenkilö:
Professori Risto Huupponen Puh. (02) 333 7542, risto.huupponen@utu.fi, Turun yliopisto, Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito, Itäinen Pitkäkatu 4 B, 20520 Turku
Koulutuksen tavoitteet:
Yleistavoitteet: Kliinisen farmakologian ja lääkehoidon erikoislääkärin tulee omata hyvät tiedot lääkkeiden ominaisuuksista ja käytöstä sekä lääkehoidon asemasta kansanterveyden kannalta keskeisten sairauksien hoidossa. Hänen tulee hallita näyttöön perustuvan lääkehoidon arvioinnin perusteet ja kyetä toimimaan kliinisen lääkehoidon asiantuntijana sekä kyetä edistämään tehokasta, turvallista, taloudellista ja tarkoituksenmukaista lääkehoitoa. Kliinisen farmakologian ja lääkehoidon erikoislääkärin tulee hallita riittävässä määrin kliinisten lääketutkimusten suorittamisen teoriaa ja käytäntöä, viranomaismääräyksiä sekä olla selvillä ihmisellä tehtävään tutkimukseen liittyvistä eettisistä normeista. Hänellä tulisi olla omakohtaista kokemusta kliinisen lääketutkimuksen suunnitteluun, toteutukseen, analysointiin ja raportointiin osallistumisesta. Alan erikoislääkärillä tulisi olla perusvalmiudet osallistua lääkkeiden rekisteröinnin, tutkimuksen ja turvallisuusseurannan edellyttämään toimintaan niin kansallisten ja kansainvälisten viranomaisten kuin lääketeollisuudenkin piirissä.
Koulutuksen sisältö:
Koulutusohjelman kokonaispituus on 6 vuotta, johon sisältyy kaikille koulutusohjelmille pakollinen 9 kk:n pituinen terveyskeskuspalvelu. Koulutusohjelman kokonaispituudesta (ml. terveyskeskuspalvelu) vähintään puolet suoritetaan yliopistosairaalan ulkopuolella. Terveyskeskuspalvelun tavoitteena on antaa yleiskuva terveydenhuoltojärjestelmän toiminnasta. Tämä osuus suoritetaan pääsääntöisesti koulutusohjelman alkuvaiheen aikana. Runkokoulutuksen kesto on 2,5 - 3 vuotta (sisältäen terveyskeskuspalvelun). Runkokoulutusvaihe suoritetaan pääsääntöisesti ennen koulutusohjelman eriytyvää, 3 - 3.5 vuotta kestävää osaa, mutta perustelluista syistä suorittamisjärjestys voi olla toinen.
Koulutusohjelman läpikäyneen erikoislääkärin edellytetään hallitsevan seuraavat asiakokonaisuudet:
- tuntee tavallisimpien kliinisessä käytössä olevien lääkkeiden farmakokinetiikan ja –dynamiikan pääpiirteet
- hallitsee yleisen farmakokinetiikan ja -dynamiikan perusteet ja kykenee näiden tietojen perusteella laskemaan keskeiset farmakokineettiset suureet
- tuntee iän, sukupuolen, raskauden ja imetyksen sekä maksan tai munuaisten vajaatoiminnan vaikutukset lääkehoitoon sekä kykenee soveltamaan tietoja potilaan lääkitystä määrättäessä
- tuntee tavallisimpien myrkytysten diagnostiikan ja hoidon
- hallitsee tavallisimpien, kliinisesti merkittävien lääkeinteraktioiden syntymekanismit sekä osaa soveltaa tietoa interaktioiden diagnostiikkaan ja ehkäisyyn
- tuntee lääke-, huume- ja intoksikaatioanalytiikan perusteet, tulkinnan, rajoitukset ja virhelähteet osaa analysoida lääkehoidon osuutta potilaalla ilmeneviin haittavaikutuksiin
- pystyy opastamaan terveydenhuoltohenkilökuntaa rationaaliseen ja kustannustehokkaaseen lääkehoitoon
- tuntee kliinisiä lääketutkimuksia koskevat viranomaisohjeet
- osaa laatia kliinisen lääketutkimuksen tutkimussuunnitelman sekä raportoida tutkimustulokset sekä viranomaisraportin että tieteellisen artikkelin muodossa
- ymmärtää kliinisen lääketutkimuksen vaatiman laadunvarmistuksen tarpeet ja tutkimuksen edellyttämän organisaatiotarpeen sekä kykenee itse suorittamaan ja johtamaan terveillä henkilöillä tai potilailla tehtävän kliinisen lääketutkimuksen
- kykenee toimimaan eettisen toimikunnan jäsenenä tai asiantuntijana kliinisiä lääketutkimuksia käsiteltäessä
- tuntee farmakoepidemiologian, farmakoekonomian sekä lääkekorvausjärjestelmän perusteet
- tuntee lääkkeiden rekisteröinnissä noudatettavan käytännön
Koulutuksen rakenne:
Kokonaiskoulutusaika on 6 vuotta, josta vähintään puolet, terveyskeskuspalvelu mukaan luettuna, tulee suorittaa yliopistosairaalan ulkopuolella.
Terveyskeskuksessa suoritettava palvelu 9 kk.
Runkokoulutus:
Runkokoulutusvaiheen tavoitteena on antaa riittävät kliiniset perustiedot ja –taidot yleensä vähintään kahdella lääkehoitointensiivisellä alalla (esim. sisätaudit, psykiatria, neurologia, anestesiologia, pediatria, geriatria, syöpätaudit, yleislääketiede) joilla kliinisen farmakologian ja lääkehoidon erikoisosaamista voidaan soveltaa. Runkokoulutuksen tavoitteena on yhdessä lääkärin peruskoulutuksen kanssa antaa kliinisen farmakologian ja lääkehoidon erikoislääkärille kliiniset valmiudet toimia konsultoivana lääkärinä lääkehoitoa koskevissa asioissa. Palvelu hyväksytään vastuuhenkilön harkinnan mukaan edellyttäen että kouluttajana toimii ao. erikoisalan koulutusoikeuden omaava henkilö tai muu koulutusohjelman vastuuhenkilön hyväksymä henkilö.. Tutkimustoimintaa voidaan vastuuhenkilön harkinnan mukaan hyväksyä korkeintaan 6 kk.
Toimipaikkakoulutus
Koulutettavat osallistuvat kliinisen farmakologian yksikön viikottaisiin konsultaatiomeetingeihin sekä valmistelevat vuorollaan siellä käsiteltävät tapaukset Koulutettavan tulee osallistua myös kliinisten lääketutkimusten metodologiaa käsittelevään kurssimuotoiseen koulutukseen. Koulutusohjelman vastuuhenkilö voi hyväksyä jälkimmäisen kohdan suorittamisen muullakin tavalla.
Koulutusvirat:
Turun yliopisto: 1 assistentti/erikoistuvan lääkärin sivuvirka Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirissä Assistentin (tutkijan tms) toimia kun niihin liittyy soveltuva sairaanhoitopiirin (osa-aikainen) työsuhde.
Teoreettinen kurssimuotoinen koulutus:
Teoreettista kurssimuotoista koulutusta vaaditaan erikoistumiskoulutuksen aikana vähintään 80 tuntia josta 30 tuntia tulisi suorittaa runkokoulutuksen aikana. Niille, jotka kirjoittautuvat 01.08.2009 jälkeen erikoistumisohjelmaan, vaaditaan moniammatillista johtamiskoulutusta 20 tunnin sijasta 10 opintopistettä (op).
Koulutuksen arviointi:
Kullekin kliinisen farmakologian ja lääkehoidon erikoislääkärikoulutusohjelmaan hyväksytylle laaditaan henkilökohtainen koulutusohjelma ja nimetään yksikön toimesta henkilökohtainen ohjaaja. Koulutettava pitää lokikirjaa suorittamastaan palvelusta, kursseista ja koulutustilaisuuksista joihin on osallistunut sekä muista toiminnoista, joilla koulutettava katsoo olevan merkitystä erikoistumisen kannalta. Koulutettava ja hänelle nimetty henkilökohtainen ohjaaja tarkastelevat säännöllisin väliajoin koulutettavan koulutusohjelman toteutumista.
Valtakunnallinen kuulustelu:
Kirjat (viimeisin painos)
1. Rang HP, Dale MM, Ritter JM, Flower RJ: Rang and Dale´s Pharmacology, Churchill Livingstone
2. Neuvonen P, Himberg J-J, Huupponen R, Kivistö K, Ylitalo P: Kliininen farmakologia ja lääkehoito, Kandidaattikustannus Oy
3. Pocock SJ: Clinical trials: a practical approach, Wiley
4. Tozer TN, Rowland M: Introduction to pharmacokinetics and pharmacodynamics: the quantitative basis of drug therapy, Lippincot Williams & Wilkins
5. Lehtonen L: Bio-oikeus lääketieteessä, Edita (soveltuvin osin koskien lääketutkimusta ja –hoitoa)
Lehdet (tenttiä edeltävän kolmen vuoden lehdet, lääkehoitoa sivuavin osin))
1. Clinical Pharmacology and Therapeutics
2. Drugs
3. Lancet
4. British Medical Journal
5. New England Journal of Medicine
6. Duodecim
7. Suomen Lääkärilehti
Lääkkeitä ja lääketutkimuksia koskeva lainsäädäntö ja viranomaisohjeet.